(제조관리자, 수입관리자) 승인, (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)비종사신고, 변경신고 및 폐지신고
공공데이터 조회일 2026-09-27 · 행정안전부
| 이름 | (제조관리자, 수입관리자) 승인, (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)비종사신고, 변경신고 및 폐지신고 |
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| 신청유형 | 신고 |
자주 묻는 질문
(제조관리자, 수입관리자) 승인, (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)비종사신고, 변경신고 및 폐지신고는 어떤 민원인가요?
(제조관리자, 수입관리자) 승인, (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)비종사신고, 변경신고 및 폐지신고는 식품의약품안전처 의약품정책과에서 맡는 신고 민원입니다. 의약품·의약외품의 제조·수입관리자로서 승인을 얻고자 하거나, 제조관리자 또는 수입관리자를 변경신고 또는 폐지하는 경우 및 당해 제조소의 제조관리업무 또는 수입관리업무에 종사하지 아니하게 된 때에 지방식품의약품안전청장에게 신고하는 민원입니다.
(제조관리자, 수입관리자) 승인, (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)비종사신고, 변경신고 및 폐지신고 처리기간은 며칠인가요?
(제조관리자, 수입관리자) 승인, (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)비종사신고, 변경신고 및 폐지신고는 처리기간이 총 7일로 등록되어 있습니다. 법령이 정한 처리기간이라 서류 보완 등으로 늘어날 수 있습니다.
(제조관리자, 수입관리자) 승인, (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)비종사신고, 변경신고 및 폐지신고 수수료는 얼마인가요?
(제조관리자, 수입관리자) 승인, (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)비종사신고, 변경신고 및 폐지신고의 수수료는 다음과 같이 등록되어 있습니다. 1. 제조(수입)관리자 승인신청 : 식품의약품안전처장이 고시한 금액 2. 비종사신고, 변경신고, 폐지신고 신청 : 수수료 없음
(제조관리자, 수입관리자) 승인, (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)비종사신고, 변경신고 및 폐지신고는 어떻게 신청하나요?
(제조관리자, 수입관리자) 승인, (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)비종사신고, 변경신고 및 폐지신고는 방문·우편·인터넷으로 신청할 수 있습니다.
(제조관리자, 수입관리자) 승인, (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)비종사신고, 변경신고 및 폐지신고는 어디에 신청하나요?
(제조관리자, 수입관리자) 승인, (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)비종사신고, 변경신고 및 폐지신고의 접수 기관은 지방식품의약품안전청으로 등록되어 있습니다.
(제조관리자, 수입관리자) 승인, (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)비종사신고, 변경신고 및 폐지신고는 누가 신청할 수 있나요?
(제조관리자, 수입관리자) 승인, (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)비종사신고, 변경신고 및 폐지신고는 누구나 신청할 수 있습니다.
(제조관리자, 수입관리자) 승인, (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)비종사신고, 변경신고 및 폐지신고에 필요한 서류는 무엇인가요?
(제조관리자, 수입관리자) 승인, (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)비종사신고, 변경신고 및 폐지신고에 필요한 서류는 다음과 같습니다. 1. 제조(수입)관리자 승인신청서[별지 제43호서식] [제출 서류] (1) (1) 제조(수입)관리자의 자격을 증명하는 서류 2. 의약품등의(제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)의 관리업무 비종사신고서[별지제46호서식] [제출 서류] (1) (1) 사유서 3. (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)변경신고서[별지 제52호서식] [제출 서류] (1) (1) 제조업자: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제42조제5항제1호 또는 제46조제3항제1호의 서류와 의약품 제조업 허가증 또는 의약외품 제조업 신고증 (2) 수입자: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제58조제1항에 따른 첨부서류 또는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제60조제1항에 따라 준용되는 서류 (3) 위탁제조판매업자: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제46조제3항제1호의 서류와 위탁제조판매업 신고증 4. (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)폐지신고서[별지 제53호서식] [제출 서류] (1) (1) 허가증 또는 신고증
(제조관리자, 수입관리자) 승인, (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)비종사신고, 변경신고 및 폐지신고 신청서는 어떤 서식인가요?
(제조관리자, 수입관리자) 승인, (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)비종사신고, 변경신고 및 폐지신고의 신청서는 제조(수입)관리자 승인신청서 등 4종 의약품 등의 안전에 관한 규칙 : 별지서식 43,46,52,53호입니다. 국가법령정보센터에 올라 있는 법령 서식 1건과 연결했습니다.
(제조관리자, 수입관리자) 승인, (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)비종사신고, 변경신고 및 폐지신고는 어떤 법령에 근거하나요?
(제조관리자, 수입관리자) 승인, (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)비종사신고, 변경신고 및 폐지신고의 근거 법령은 약사법(제36조, 제40조), 의약품 등의 안전에 관한 규칙(제42조 제3항, 제43조 제2항, 제47조 제2항, 제51조 제2항 제3항, 제58조 제1항, 제60조 제1항)입니다.
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