Question 1

의료기기 허가사항 확인 등(영문증명서 발급 등)은 어떤 민원인가요?

Accepted Answer

의료기기 허가사항 확인 등(영문증명서 발급 등)은 식품의약품안전처 의료기기허가과에서 맡는 증명 민원입니다. 허가 및 신고사항 등에 대하여 영문으로 확인 또는 증명을 받고자 하는 경우 신청하는 민원입니다.

Question 2

의료기기 허가사항 확인 등(영문증명서 발급 등) 처리기간은 며칠인가요?

Accepted Answer

의료기기 허가사항 확인 등(영문증명서 발급 등)은 처리기간이 총 3일로 등록되어 있습니다. 법령이 정한 처리기간이라 서류 보완 등으로 늘어날 수 있습니다.

Question 3

의료기기 허가사항 확인 등(영문증명서 발급 등) 수수료는 얼마인가요?

Accepted Answer

의료기기 허가사항 확인 등(영문증명서 발급 등)의 수수료는 다음과 같이 등록되어 있습니다. 의료기기법 제50조, 같은 법 시행규칙 제65조 및 별표 10에 따르며, 신청방법(전자 또는 방문·우편)에 따라 수수료가 다르게 적용됩니다.

Question 4

의료기기 허가사항 확인 등(영문증명서 발급 등)은 어떻게 신청하나요?

Accepted Answer

의료기기 허가사항 확인 등(영문증명서 발급 등)은 방문·우편·인터넷으로 신청할 수 있습니다.

Question 5

의료기기 허가사항 확인 등(영문증명서 발급 등)은 어디에 신청하나요?

Accepted Answer

의료기기 허가사항 확인 등(영문증명서 발급 등)의 접수 기관은 식품의약품안전처, 지방식품의약품안전청으로 등록되어 있습니다.

Question 6

의료기기 허가사항 확인 등(영문증명서 발급 등)은 누가 신청할 수 있나요?

Accepted Answer

의료기기 허가사항 확인 등(영문증명서 발급 등)은 본인 또는 대리인이 신청할 수 있습니다.

Question 7

의료기기 허가사항 확인 등(영문증명서 발급 등)에 필요한 서류는 무엇인가요?

Accepted Answer

의료기기 허가사항 확인 등(영문증명서 발급 등)에 필요한 서류는 다음과 같습니다. 1. 우편·방문민원 [제출 서류] (1) 발급받으려는 사항이 제조(수입)업허가증 및 제조(수입)허가증·제조(수입)인증서·신고증 외의 경우에 신청사항과 관련된 서류 및 번역문

Question 8

의료기기 허가사항 확인 등(영문증명서 발급 등) 신청서는 어떤 서식인가요?

Accepted Answer

의료기기 허가사항 확인 등(영문증명서 발급 등)의 신청서는 의료기기영문 증명서 발급 신청서 의료기기법 시행규칙 : 별지서식 53호입니다. 국가법령정보센터에 올라 있는 법령 서식 1건과 연결했습니다.

Question 9

의료기기 허가사항 확인 등(영문증명서 발급 등)은 어떤 법령에 근거하나요?

Accepted Answer

의료기기 허가사항 확인 등(영문증명서 발급 등)의 근거 법령은 의료기기법 시행규칙(제63조 제3항)입니다.

이름	의료기기 허가사항 확인 등(영문증명서 발급 등)
신청유형	증명

의료기기 허가사항 확인 등(영문증명서 발급 등)

의료기기 허가사항 확인 등(영문증명서 발급 등)은 어떤 민원인가요?