의료기기 해당 여부 검토 신청
공공데이터 조회일 2026-09-27 · 행정안전부
| 이름 | 의료기기 해당 여부 검토 신청 |
|---|---|
| 신청유형 | 기타 |
자주 묻는 질문
의료기기 해당 여부 검토 신청은 어떤 민원인가요?
의료기기 해당 여부 검토 신청은 식품의약품안전처 의료기기정책과에서 맡는 민원입니다. 어떤 제품이 의료기기에 해당하는지, 해당되면 품목 분류 및 등급은 어떻게 분류되는지에 대하여 검토를 신청하는 사무입니다
의료기기 해당 여부 검토 신청 처리기간은 며칠인가요?
의료기기 해당 여부 검토 신청은 처리기간이 총 10일로 등록되어 있습니다. 법령이 정한 처리기간이라 서류 보완 등으로 늘어날 수 있습니다.
의료기기 해당 여부 검토 신청 수수료는 얼마인가요?
의료기기 해당 여부 검토 신청은 수수료가 없습니다.
의료기기 해당 여부 검토 신청은 어떻게 신청하나요?
의료기기 해당 여부 검토 신청은 방문·우편·FAX·인터넷으로 신청할 수 있습니다.
의료기기 해당 여부 검토 신청은 어디에 신청하나요?
의료기기 해당 여부 검토 신청의 접수 기관은 식품의약품안전처로 등록되어 있습니다.
의료기기 해당 여부 검토 신청은 누가 신청할 수 있나요?
의료기기 해당 여부 검토 신청은 누구나 신청할 수 있습니다.
의료기기 해당 여부 검토 신청에 필요한 서류는 무엇인가요?
의료기기 해당 여부 검토 신청에 필요한 서류는 다음과 같습니다. [제출 서류] (1) 그 제품의 사용목적에 관한 자료 (2) 그 제품의 모양 및 구조, 원재료, 성능, 사용방법 등에 관한 자료 (3) 기타 그 제품에 대한 작용원리 및 규격 등에 관한 자료
의료기기 해당 여부 검토 신청은 어떤 법령에 근거하나요?
의료기기 해당 여부 검토 신청의 근거 법령은 의료기기법(제2조), 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정(제60조)입니다.
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