의료기기 재분류신청
공공데이터 조회일 2026-09-27 · 행정안전부
| 이름 | 의료기기 재분류신청 |
|---|---|
| 신청유형 | 기타 |
자주 묻는 질문
의료기기 재분류신청은 어떤 민원인가요?
의료기기 재분류신청은 식품의약품안전처 의료기기정책과에서 맡는 민원입니다. 의료기기로 새로이 지정받고자 하거나 등급의 재분류 신청을 하고자 할 경우 신청하는 민원입니다.
의료기기 재분류신청 처리기간은 며칠인가요?
의료기기 재분류신청은 처리기간이 총 90일로 등록되어 있습니다. 법령이 정한 처리기간이라 서류 보완 등으로 늘어날 수 있습니다.
의료기기 재분류신청 수수료는 얼마인가요?
의료기기 재분류신청은 수수료가 없습니다.
의료기기 재분류신청은 어떻게 신청하나요?
의료기기 재분류신청은 방문·우편으로 신청할 수 있습니다.
의료기기 재분류신청은 어디에 신청하나요?
의료기기 재분류신청의 접수 기관은 식품의약품안전처로 등록되어 있습니다.
의료기기 재분류신청은 누가 신청할 수 있나요?
의료기기 재분류신청은 본인 또는 대리인이 신청할 수 있습니다.
의료기기 재분류신청에 필요한 서류는 무엇인가요?
의료기기 재분류신청에 필요한 서류는 다음과 같습니다. [제출 서류] (1) 기술문서 등에 관한 자료 (2) 재분류 대상 의료기기와 유사한 다른 의료기기와의 구조,원리,성능,사용목적,사용방법등 기술적특성의 비교,분석에 관한 자료
의료기기 재분류신청 신청서는 어떤 서식인가요?
의료기기 재분류신청의 신청서는 의료기기 재분류신청서 의료기기법 시행규칙 : 별지서식 54호입니다. 국가법령정보센터에 올라 있는 법령 서식 1건과 연결했습니다.
의료기기 재분류신청은 어떤 법령에 근거하나요?
의료기기 재분류신청의 근거 법령은 의료기기법 시행규칙(제2조, 별표 1)입니다.
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