혁신의료기기 단계별 심사 신청
공공데이터 조회일 2026-09-27 · 행정안전부
| 이름 | 혁신의료기기 단계별 심사 신청 |
|---|---|
| 신청유형 | 허가 |
자주 묻는 질문
혁신의료기기 단계별 심사 신청은 어떤 민원인가요?
혁신의료기기 단계별 심사 신청은 식품의약품안전처 혁신진단기기정책과에서 맡는 허가 민원입니다. "의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법"제22조제2항 및 "혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙"제3조제1항에 따라 혁신의료기기 단계별 심사를 신청하는 민원입니다.
혁신의료기기 단계별 심사 신청 처리기간은 며칠인가요?
혁신의료기기 단계별 심사 신청은 처리기간이 총 7일로 등록되어 있습니다. 법령이 정한 처리기간이라 서류 보완 등으로 늘어날 수 있습니다.
혁신의료기기 단계별 심사 신청 수수료는 얼마인가요?
혁신의료기기 단계별 심사 신청의 수수료는 다음과 같이 등록되어 있습니다. 전자민원으로 기술문서심사 신청 시 1건당 561,000원, 임상시험자료심사 신청 시 1건당 1,338,000원. 방문우편민원으로 기술문서 심사 신청 시 1건당 624,000원, 임상시험자료 심사 신청 시 1건당 1,488,000원
혁신의료기기 단계별 심사 신청은 어떻게 신청하나요?
혁신의료기기 단계별 심사 신청은 방문·우편·인터넷으로 신청할 수 있습니다.
혁신의료기기 단계별 심사 신청은 어디에 신청하나요?
혁신의료기기 단계별 심사 신청의 접수 기관은 식품의약품안전처로 등록되어 있습니다.
혁신의료기기 단계별 심사 신청은 누가 신청할 수 있나요?
혁신의료기기 단계별 심사 신청은 본인 또는 대리인이 신청할 수 있습니다.
혁신의료기기 단계별 심사 신청 신청서는 어떤 서식인가요?
혁신의료기기 단계별 심사 신청의 신청서는 혁신의료기기 단계별 심사 신청서 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙 : 별지서식 3호입니다. 국가법령정보센터에 올라 있는 법령 서식 1건과 연결했습니다.
혁신의료기기 단계별 심사 신청은 어떤 법령에 근거하나요?
혁신의료기기 단계별 심사 신청의 근거 법령은 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법(제22조 제2항), 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙(제3조 제1항)입니다.
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