체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인
공공데이터 조회일 2026-09-27 · 행정안전부
| 이름 | 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인 |
|---|---|
| 신청유형 | 승인 |
자주 묻는 질문
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인은 어떤 민원인가요?
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인은 식품의약품안전처 혁신진단기기정책과에서 맡는 승인 민원입니다. 체외진단의료기기의 임상적 성능시험 계획 승인사항에 대하여 변경발생 시 신청하는 민원입니다.
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인 처리기간은 며칠인가요?
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인은 처리기간이 총 30일로 등록되어 있습니다. 법령이 정한 처리기간이라 서류 보완 등으로 늘어날 수 있습니다.
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인 수수료는 얼마인가요?
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인은 수수료가 없습니다.
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인은 어떻게 신청하나요?
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인은 방문·우편·인터넷으로 신청할 수 있습니다.
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인은 어디에 신청하나요?
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인의 접수 기관은 식품의약품안전처로 등록되어 있습니다.
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인은 누가 신청할 수 있나요?
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인은 본인 또는 대리인이 신청할 수 있습니다.
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인에 필요한 서류는 무엇인가요?
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인에 필요한 서류는 다음과 같습니다. [제출 서류] (1) 임상적 성능시험 계획 승인서 (2) 변경을 증명하는 서류
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인은 어떤 법령에 근거하나요?
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인의 근거 법령은 체외진단의료기기법(제7조), 체외진단의료기기법 시행규칙(제13조)입니다.
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