첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청)
공공데이터 조회일 2026-09-27 · 행정안전부
| 이름 | 첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청) |
|---|---|
| 신청유형 | 허가 |
자주 묻는 질문
첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청)은 어떤 민원인가요?
첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청)은 식품의약품안전처 바이오의약품정책과에서 맡는 허가 민원입니다. 신속처리 대상으로 지정받은 첨단바이오의약품에 대해 조건부 제조판매 품목허가, 조건부 수입품목허가를 신청하는 민원
첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청) 처리기간은 며칠인가요?
첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청)은 처리기간이 총 70일로 등록되어 있습니다. 법령이 정한 처리기간이라 서류 보완 등으로 늘어날 수 있습니다.
첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청) 수수료는 얼마인가요?
첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청)의 수수료는 다음과 같이 등록되어 있습니다. 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액
첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청)은 어떻게 신청하나요?
첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청)은 방문·우편·인터넷으로 신청할 수 있습니다.
첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청)은 어디에 신청하나요?
첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청)의 접수 기관은 식품의약품안전처로 등록되어 있습니다.
첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청)은 누가 신청할 수 있나요?
첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청)은 누구나 신청할 수 있습니다.
첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청)에 필요한 서류는 무엇인가요?
첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청)에 필요한 서류는 다음과 같습니다. [제출 서류] (1) 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제2항 각 호(제5호의 경우에는 첨단바이오융복합제제만 해당합니다)의 서류 (2) 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제37조제1항제3호 각 목의 어느 하나에 해당함을 증명하는 서류
첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청) 신청서는 어떤 서식인가요?
첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청)의 신청서는 첨단바이오의약품 조건부(제조판매 품목허가, 수입품목허가) 신청서 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 : 별지서식 34호입니다. 국가법령정보센터에 올라 있는 법령 서식 1건과 연결했습니다.
첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청)은 어떤 법령에 근거하나요?
첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청)의 근거 법령은 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(제37조), 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙(제38조 제1항)입니다.
첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청)으로 무엇을 발급받나요?
첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청, 조건부 수입품목허가 신청)을 마치면 첨단바이오의약품 (제조판매품목, 수입품목) 허가증 : 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙(별지서식 13 호)을 발급받습니다.
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