신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청
공공데이터 조회일 2026-09-27 · 행정안전부
| 이름 | 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청 |
|---|---|
| 신청유형 | 허가 |
자주 묻는 질문
신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청은 어떤 민원인가요?
신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청은 식품의약품안전처 바이오의약품정책과에서 맡는 허가 민원입니다. 법 제36조제2항에 따라 첨단바이오의약품이 신속처리 대상에 해당하여 신속처리 대상으로 지정받고자 하는 경우 신청하는 민원
신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청 처리기간은 며칠인가요?
신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청은 처리기간이 총 60일로 등록되어 있습니다. 법령이 정한 처리기간이라 서류 보완 등으로 늘어날 수 있습니다.
신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청 수수료는 얼마인가요?
신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청의 수수료는 다음과 같이 등록되어 있습니다. 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액
신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청은 어떻게 신청하나요?
신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청은 방문·우편·인터넷으로 신청할 수 있습니다.
신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청은 어디에 신청하나요?
신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청의 접수 기관은 식품의약품안전처로 등록되어 있습니다.
신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청은 누가 신청할 수 있나요?
신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청은 누구나 신청할 수 있습니다.
신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청에 필요한 서류는 무엇인가요?
신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청에 필요한 서류는 다음과 같습니다. [제출 서류] (1) 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제36조제1항의 지정기준에 적합함을 증명하는 자료 (2) 개발 경위에 관한 자료 (3) 구성 성분에 관한 자료 (4) 안전성ㆍ유효성에 관한 자료 (5) 제조방법에 관한 자료 (6) 그 밖에 제1호부터 제5호까지의 규정에 따른 자료에 준하는 것으로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 자료
신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청 신청서는 어떤 서식인가요?
신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청의 신청서는 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청서 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 : 별지서식 31호입니다. 국가법령정보센터에 올라 있는 법령 서식 1건과 연결했습니다.
신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청은 어떤 법령에 근거하나요?
신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청의 근거 법령은 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(제36조 제1항), 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙(제36조 제2항)입니다.
신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청으로 무엇을 발급받나요?
신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청을 마치면 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정서 : 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙(별지서식 32 호)을 발급받습니다.
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