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제조(수입)관리자 승인 신청

공공데이터 조회일 2026-09-27 · 행정안전부

제조(수입)관리자 승인 신청 기본 정보
이름 제조(수입)관리자 승인 신청
신청유형 승인

자주 묻는 질문

제조(수입)관리자 승인 신청은 어떤 민원인가요?

제조(수입)관리자 승인 신청은 식품의약품안전처 바이오의약품정책과에서 맡는 승인 민원입니다. 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제24조, 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제17조제2항에 따른 의사 또는 세균학적 지식을 가진 전문기술자에게 제조업무를 관리하게 하려는 경우, 제조(수입)관리자의 승인을 신청하는 민원

제조(수입)관리자 승인 신청 처리기간은 며칠인가요?

제조(수입)관리자 승인 신청은 처리기간이 총 7일로 등록되어 있습니다. 법령이 정한 처리기간이라 서류 보완 등으로 늘어날 수 있습니다.

제조(수입)관리자 승인 신청 수수료는 얼마인가요?

제조(수입)관리자 승인 신청의 수수료는 다음과 같이 등록되어 있습니다. 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액

제조(수입)관리자 승인 신청은 어떻게 신청하나요?

제조(수입)관리자 승인 신청은 방문·우편·인터넷으로 신청할 수 있습니다.

제조(수입)관리자 승인 신청은 어디에 신청하나요?

제조(수입)관리자 승인 신청의 접수 기관은 지방식품의약품안전청으로 등록되어 있습니다.

제조(수입)관리자 승인 신청은 누가 신청할 수 있나요?

제조(수입)관리자 승인 신청은 누구나 신청할 수 있습니다.

제조(수입)관리자 승인 신청에 필요한 서류는 무엇인가요?

제조(수입)관리자 승인 신청에 필요한 서류는 다음과 같습니다. [제출 서류] (1) 제조(수입)관리자의 자격을 증명할 수 있는 서류

제조(수입)관리자 승인 신청 신청서는 어떤 서식인가요?

제조(수입)관리자 승인 신청의 신청서는 제조(수입)관리자 승인 신청서 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 : 별지서식 16호입니다. 국가법령정보센터에 올라 있는 법령 서식 1건과 연결했습니다.

제조(수입)관리자 승인 신청은 어떤 법령에 근거하나요?

제조(수입)관리자 승인 신청의 근거 법령은 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(제24조), 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙(제17조 제2항)입니다.

제조(수입)관리자 승인 신청으로 무엇을 발급받나요?

제조(수입)관리자 승인 신청을 마치면 제조(수입)관리자 승인서 : 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙(별지서식 17 호)을 발급받습니다.

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