첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청, 위탁제조판매업 변경신고, 제조판매품목허가 변경허가 신청)
공공데이터 조회일 2026-09-27 · 행정안전부
| 이름 | 첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청, 위탁제조판매업 변경신고, 제조판매품목허가 변경허가 신청) |
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| 신청유형 | 기타 |
자주 묻는 질문
첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청, 위탁제조판매업 변경신고, 제조판매품목허가 변경허가 신청)은 어떤 민원인가요?
첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청, 위탁제조판매업 변경신고, 제조판매품목허가 변경허가 신청)은 식품의약품안전처 바이오의약품정책과에서 맡는 민원입니다. 첨단바이오의약품 제조업, 제조판매품목허가에 변경이 발생한 경우 변경허가를 신청하거나, 위탁제조판매업에 변경이 발생한 경우 신고하는 민원
첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청, 위탁제조판매업 변경신고, 제조판매품목허가 변경허가 신청) 처리기간은 며칠인가요?
첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청, 위탁제조판매업 변경신고, 제조판매품목허가 변경허가 신청)은 처리기간이 총 15일로 등록되어 있습니다. 법령이 정한 처리기간이라 서류 보완 등으로 늘어날 수 있습니다.
첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청, 위탁제조판매업 변경신고, 제조판매품목허가 변경허가 신청) 수수료는 얼마인가요?
첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청, 위탁제조판매업 변경신고, 제조판매품목허가 변경허가 신청)의 수수료는 다음과 같이 등록되어 있습니다. 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액
첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청, 위탁제조판매업 변경신고, 제조판매품목허가 변경허가 신청)은 어떻게 신청하나요?
첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청, 위탁제조판매업 변경신고, 제조판매품목허가 변경허가 신청)은 방문·우편·인터넷으로 신청할 수 있습니다.
첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청, 위탁제조판매업 변경신고, 제조판매품목허가 변경허가 신청)은 어디에 신청하나요?
첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청, 위탁제조판매업 변경신고, 제조판매품목허가 변경허가 신청)의 접수 기관은 지방식품의약품안전청으로 등록되어 있습니다.
첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청, 위탁제조판매업 변경신고, 제조판매품목허가 변경허가 신청)은 누가 신청할 수 있나요?
첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청, 위탁제조판매업 변경신고, 제조판매품목허가 변경허가 신청)은 누구나 신청할 수 있습니다.
첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청, 위탁제조판매업 변경신고, 제조판매품목허가 변경허가 신청)에 필요한 서류는 무엇인가요?
첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청, 위탁제조판매업 변경신고, 제조판매품목허가 변경허가 신청)에 필요한 서류는 다음과 같습니다. [제출 서류] (1) 허가증 또는 신고증 원본 (2) 변경사유서 및 그 변경을 증명하는 서류 (3) 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제2항 각 호의 서류(품목허가의 변경만 해당합니다)
첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청, 위탁제조판매업 변경신고, 제조판매품목허가 변경허가 신청) 신청서는 어떤 서식인가요?
첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청, 위탁제조판매업 변경신고, 제조판매품목허가 변경허가 신청)의 신청서는 첨단바이오의약품(제조업 변경허가,위탁제조판매업변경신고,제조판매품목허가 변경허가) 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 : 별지서식 14호입니다. 국가법령정보센터에 올라 있는 법령 서식 1건과 연결했습니다.
첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청, 위탁제조판매업 변경신고, 제조판매품목허가 변경허가 신청)은 어떤 법령에 근거하나요?
첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청, 위탁제조판매업 변경신고, 제조판매품목허가 변경허가 신청)의 근거 법령은 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(제23조 제7항), 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙(제15조)입니다.
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