식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고
공공데이터 조회일 2026-09-27 · 행정안전부
| 이름 | 식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고 |
|---|---|
| 신청유형 | 지정 |
자주 묻는 질문
식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고는 어떤 민원인가요?
식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고는 식품의약품안전처 시험검사정책과에서 맡는 지정 민원입니다. 식품·의약품분야(식품 등, 축산물, 의약품 등, 의료기기, 화장품, 위생용품) 시험·검사기관으로 지정받고자 하는 자 또는 식품·의약품분야 시험·검사기관이 식품의약품안전처장에게 신청하는 민원입니다.
식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고 처리기간은 며칠인가요?
식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고는 처리기간이 총 45일로 등록되어 있습니다. 법령이 정한 처리기간이라 서류 보완 등으로 늘어날 수 있습니다.
식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고 수수료는 얼마인가요?
식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고의 수수료는 다음과 같이 등록되어 있습니다. 지정,재지정: 38만원(인터넷 34만2천원)/지정,재지정(품질관리기준평가 또는 시험검사수행능력평가면제:19만원(인터넷17만1천원)/변경승인(소재지,범위,분야,품목,항목):19만원(인터넷17만1천원)/변경승인(명칭,수수료,산정방법)및변경신고:없음
식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고는 어떻게 신청하나요?
식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고는 방문·우편·인터넷으로 신청할 수 있습니다.
식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고는 어디에 신청하나요?
식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고의 접수 기관은 식품의약품안전처, 지방식품의약품안전청으로 등록되어 있습니다.
식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고는 누가 신청할 수 있나요?
식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고는 누구나 신청할 수 있습니다.
식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고에 필요한 서류는 무엇인가요?
식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고에 필요한 서류는 다음과 같습니다. 1. 지정신청의 경우 [제출 서류] (1) 시험·검사기관의 조직 및 인력 현황(경력사항을 포함합니다) (2) 시험·검사 시설의 평면도 (3) 시험·검사 설비․장비 및 기구의 보유 현황(시험․검사실의 배치도를 포함합니다) (4) 다음 각 목의 사항을 포함하는 시험·검사에 관한 업무규정 1) 시험·검사 소요 기간 2) ｢식품․의약품분야 시험․검사 등에 관한 법률 시행규칙｣ 제20조제1항제2호에 따른 품질관리 기준에 관한 문서 3) 시험·검사 수수료 및 그 산정방법(의료기기 시험·검사기관의 경우 「의료기기법」 제19조에 따라 식품의약품안전처장이 정한 기준규격에 따른 시험·검사만 해당합니다) 4) 실험동물의 관리 기준 및 방법(동물 실험을 하는 기관만 해당합니다) 5) 수입한약 관능검사(官能檢事)인력의 운영기준과 관능검사용 검체(檢體) 채취의 기준 및 방법(수입한약 관능검사를 하는 기관만 해당합니다) 6) 보유한 인력ㆍ시설 등을 고려한 적정 시험ㆍ검사 건수 및 그 근거자료 [담당 공무원이 확인하는 서류] (5) 국가기술자격증 (6) 사업자등록증명 (7) 법인등기부등본 2. 변경승인신청 및 변경신고의 경우 [제출 서류] (1) 시험·검사기관의 지정서 원본 (2) 변경 내용을 증명하는 서류 [담당 공무원이 확인하는 서류] (3) 국가기술자격증 (4) 사업자등록증명 (5) 법인등기부등본 3. 재지정신청 [제출 서류] (1) ｢식품․의약품분야 시험…
식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고 신청서는 어떤 서식인가요?
식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고의 신청서는 식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청서 및 변경신고서 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙 : 별지서식 1~5호의 2입니다. 국가법령정보센터에 올라 있는 법령 서식 1건과 연결했습니다.
식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고는 어떤 법령에 근거하나요?
식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고의 근거 법령은 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률(제6조), 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙(제2조, 제4조)입니다.
식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고으로 무엇을 발급받나요?
식품·의약품분야 시험·검사기관 지정·재지정·변경승인신청 및 변경신고을 마치면 시험·검사기관 지정서 : 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙(별지서식 6 호)을 발급받습니다.
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