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의약품등 해외제조소 등록(변경등록, 변경신고)

공공데이터 조회일 2026-09-27 · 행정안전부

의약품등 해외제조소 등록(변경등록, 변경신고) 기본 정보
이름 의약품등 해외제조소 등록(변경등록, 변경신고)
신청유형 등록

자주 묻는 질문

의약품등 해외제조소 등록(변경등록, 변경신고)은 어떤 민원인가요?

의약품등 해외제조소 등록(변경등록, 변경신고)은 식품의약품안전처 의약품관리과에서 맡는 등록 민원입니다. 약사법 제42조제7항에 따른 해외제조소 정보 등록 (변경등록, 변경신고) 시 신청하는 민원

의약품등 해외제조소 등록(변경등록, 변경신고) 처리기간은 며칠인가요?

의약품등 해외제조소 등록(변경등록, 변경신고)은 처리기간이 총 30일로 등록되어 있습니다. 법령이 정한 처리기간이라 서류 보완 등으로 늘어날 수 있습니다.

의약품등 해외제조소 등록(변경등록, 변경신고) 수수료는 얼마인가요?

의약품등 해외제조소 등록(변경등록, 변경신고)의 수수료는 다음과 같이 등록되어 있습니다. '의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정' [별표1] 에 따름

의약품등 해외제조소 등록(변경등록, 변경신고)은 어떻게 신청하나요?

의약품등 해외제조소 등록(변경등록, 변경신고)은 방문·우편·인터넷으로 신청할 수 있습니다.

의약품등 해외제조소 등록(변경등록, 변경신고)은 어디에 신청하나요?

의약품등 해외제조소 등록(변경등록, 변경신고)의 접수 기관은 식품의약품안전처로 등록되어 있습니다.

의약품등 해외제조소 등록(변경등록, 변경신고)은 누가 신청할 수 있나요?

의약품등 해외제조소 등록(변경등록, 변경신고)은 누구나 신청할 수 있습니다.

의약품등 해외제조소 등록(변경등록, 변경신고)에 필요한 서류는 무엇인가요?

의약품등 해외제조소 등록(변경등록, 변경신고)에 필요한 서류는 다음과 같습니다. [제출 서류] (1) 해외제조소의 인력ㆍ시설ㆍ제조 및 품질관리에 관한 요약 자료

의약품등 해외제조소 등록(변경등록, 변경신고) 신청서는 어떤 서식인가요?

의약품등 해외제조소 등록(변경등록, 변경신고)의 신청서는 해외제조소 (등록신청서, 변경등록 신청서, 변경신고서) 의약품 등의 안전에 관한 규칙 : 별지서식 57호의 2입니다. 국가법령정보센터에 올라 있는 법령 서식 1건과 연결했습니다.

의약품등 해외제조소 등록(변경등록, 변경신고)은 어떤 법령에 근거하나요?

의약품등 해외제조소 등록(변경등록, 변경신고)의 근거 법령은 약사법(제42조 제7항), 의약품 등의 안전에 관한 규칙(제60조의2), 의약품등의 해외제조소 등록에 관한 규정()입니다.

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