혈액제제 의약품 국가출하승인
공공데이터 조회일 2026-09-27 · 행정안전부
| 이름 | 혈액제제 의약품 국가출하승인 |
|---|---|
| 신청유형 | 검정 |
자주 묻는 질문
혈액제제 의약품 국가출하승인은 어떤 민원인가요?
혈액제제 의약품 국가출하승인은 식품의약품안전처 혈액제제검정과에서 맡는 검정 민원입니다. 사람혈청알부민 등 혈액제제 의약품의 국가출하승인을 받고자 하는 자가 식품의약품안전처장에게 신청하는 민원사무입니다. 동일제조번호의 의약품마다 신청서를 식품의약품안전처장에게 제출하여야 합니다.
혈액제제 의약품 국가출하승인 처리기간은 며칠인가요?
혈액제제 의약품 국가출하승인은 처리기간이 총 32일로 등록되어 있습니다. 법령이 정한 처리기간이라 서류 보완 등으로 늘어날 수 있습니다.
혈액제제 의약품 국가출하승인 수수료는 얼마인가요?
혈액제제 의약품 국가출하승인의 수수료는 다음과 같이 등록되어 있습니다. 식품의약품안전처장이 고시한 금액(의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 별표2)
혈액제제 의약품 국가출하승인은 어떻게 신청하나요?
혈액제제 의약품 국가출하승인은 방문·인터넷으로 신청할 수 있습니다.
혈액제제 의약품 국가출하승인은 어디에 신청하나요?
혈액제제 의약품 국가출하승인의 접수 기관은 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원으로 등록되어 있습니다.
혈액제제 의약품 국가출하승인은 누가 신청할 수 있나요?
혈액제제 의약품 국가출하승인은 누구나 신청할 수 있습니다.
혈액제제 의약품 국가출하승인에 필요한 서류는 무엇인가요?
혈액제제 의약품 국가출하승인에 필요한 서류는 다음과 같습니다. 1. 기본서류 [제출 서류] (1) 식품의약품안전처장이 고시하는 제조·품질관리에 관한 자료 1부 1) 제조 및 품질관리요약서 2) 시험검체(검사항목별)
혈액제제 의약품 국가출하승인은 어떤 법령에 근거하나요?
혈액제제 의약품 국가출하승인의 근거 법령은 약사법(제53조 제1항), 의약품 등의 안전에 관한 규칙(제64조 제1항), 국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정()입니다.
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